Quão seguras são as vacinas corona?

As primeiras vacinas contra a corona também serão aprovadas em breve na Alemanha. Muitas pessoas se deparam com a pergunta: devo ser vacinado - a nova vacinação apresenta algum risco?

A vacinação contra a corona deve começar em breve. Os fabricantes já submeteram pedidos de aprovação para duas preparações na UE, e a aprovação pode ser dada em semanas. Em vista do rápido ritmo de desenvolvimento das vacinas, no entanto, algumas pessoas têm uma sensação de mal-estar. Essas vacinas são realmente seguras? Os potenciais efeitos colaterais foram estudados bem o suficiente? Não é talvez mais sensato aceitar uma infecção corona do que expor-se aos riscos de uma nova vacina?

Essas questões certamente não são injustificadas. Especialmente porque as duas vacinas candidatas - uma da empresa americana Moderna e uma da empresa Mainz Biontech em cooperação com a gigante farmacêutica norte-americana Pfizer - são as chamadas vacinas de mRNA, que são baseadas em uma nova tecnologia de vacina.

Até agora, apenas pequenos efeitos colaterais são conhecidos

Até o momento, não existe uma única vacina aprovada no mundo que seja fabricada e funcione dessa forma. A diferença fundamental entre essas novas vacinas e as vacinas estabelecidas: elas não contêm nenhum vírus enfraquecido ou morto, mas apenas instruções para um componente do patógeno Covid-19.

As instruções são inoculadas no corpo na forma da chamada molécula de mRNA, onde as células humanas produzem elas próprias uma proteína do vírus. No caso do Sars-CoV-2, é a chamada proteína de pico na superfície do vírus. Ele estimula o sistema imunológico humano a produzir anticorpos.

Os dados iniciais do ensaio clínico avançado sugerem que as vacinas são altamente eficazes e geralmente bem toleradas. De acordo com a empresa, algumas das pessoas vacinadas no teste experimentaram fadiga, dor de cabeça e dores nas articulações, bem como vermelhidão no local da injeção como efeitos colaterais. Reações semelhantes são conhecidas em outras vacinas e também são um sinal de que a vacina está fazendo o que deveria: colocar o sistema imunológico em funcionamento.

O que está faltando até agora são informações sobre efeitos colaterais raros, possivelmente graves, já que eles só se tornam aparentes depois que muitas pessoas foram vacinadas e após um período de observação mais longo. "Há, portanto, um risco residual", diz Christian Bogdan, diretor do Instituto de Microbiologia Clínica, Imunologia e Higiene do Hospital Universitário de Erlangen. "Até que ponto isso terá de ser verificado nos próximos meses e anos." Para registrar efeitos colaterais raros, é comum continuar os estudos clínicos mesmo após a aprovação.

Pese os benefícios e riscos

Basicamente, a decisão a favor ou contra a vacinação é sempre baseada em uma análise de risco-benefício, segundo o especialista, que também é membro da Comissão Permanente de Vacinação (STIKO) do Instituto Robert Koch (RKI). Ele faz o seguinte cálculo de exemplo: Se um idoso morre com uma infecção corona com uma probabilidade de 20 por cento ", e ao mesmo tempo o risco de obter um efeito colateral sério da vacinação é 1: 50.000 ou até menos, eu o faria assumir esse risco, aceitar. "

Bogdan, por outro lado, não vacinaria crianças porque o risco de morrer de Covid-19 é quase zero e, ao mesmo tempo, elas têm uma vida muito longa pela frente. Como precaução, mulheres grávidas ou amamentando não devem ser vacinadas, com base nos dados atuais. Mulheres com potencial para engravidar são até mesmo aconselhadas a evitar a gravidez por pelo menos dois meses após a segunda injeção, porque a experiência com a vacina ainda é muito incompleta.

Concentre-se primeiro nos grupos de alto risco com as vacinações

“Todas essas são considerações éticas completamente legítimas”, enfatiza Bogdan. Eles também se refletem nas recomendações de vacinação do Stiko, segundo as quais inicialmente apenas os grupos de risco devem ser vacinados. “Desta forma, alcançamos o que queremos: o maior benefício possível para a sociedade como um todo”.

Mas os grupos de risco em particular - pessoas idosas ou com doenças anteriores - não estão expostos a perigos específicos no caso de uma vacinação? Todos os riscos não podem ser descartados nesta fase do desenvolvimento da vacina, diz Ulrike Protzer, diretora do Instituto de Virologia da Universidade Técnica de Munique (TUM) e do Helmholtz Zentrum München. No entanto, alguns grupos especiais de pacientes já foram considerados nos estudos clínicos.

A empresa Moderna, por exemplo, também testou sua vacina em pessoas com mais de 65 anos, diabéticas, com excesso de peso ou doenças cardíacas. Segundo a empresa, não houve preocupações de segurança. “O risco de um efeito colateral raro e sério não é zero, mas comparado a outros riscos que aceitamos todos os dias, como ao dirigir um carro, é muito baixo”, diz Protzer.

A coisa especial sobre o RNA

Os especialistas consideram as preocupações de que as vacinas de mRNA em particular apresentam riscos de segurança específicos e, por exemplo, alteram o genoma humano para ser infundado. “Nos humanos, o genoma está na forma de DNA no núcleo da célula”, diz o Instituto Paul Ehrlich, responsável pela segurança das vacinas. "A integração do RNA no DNA não é possível devido à estrutura química diferente, entre outras coisas."

Uma característica especial do RNA é que ele é quimicamente muito lábil. "Quando o mRNA entra nas células, ele é quebrado novamente muito rapidamente", explica Protzer. Uma interação sustentada com a célula humana é improvável apenas por esse motivo. Para aumentar a vida útil, o mRNA vacinal é acondicionado em uma espécie de capa protetora. “Temos que observar o que esses aditivos fazem”, diz Protzer. "Supõe-se uma boa tolerância, mas ainda falta experiência de longo prazo."

Tendo em vista a segurança das vacinas de mRNA, outro ponto é importante: embora nenhuma dessas vacinas tenha sido aprovada para humanos até agora, a tecnologia não foi desenvolvida apenas na esteira da pandemia corona, mas já existe alguma experiência com ela.

A ideia desse tipo de vacina vem de pesquisas básicas imunológicas e infecciosas e da pesquisa do câncer. O objetivo é induzir o organismo a atacar as células tumorais, estudos clínicos já estão em andamento nessa área. "A pandemia deu um grande impulso à tecnologia", disse Bogdan.

O que acontece se o coronavírus sofrer mutação?

As novas vacinas de mRNA têm outra característica especial. Ao contrário dos vírus enfraquecidos e mortos, que estimulam o sistema imunológico com muitas estruturas de superfície diferentes, as vacinas de mRNA desencadeiam uma resposta imunológica muito específica. Isso pode ser uma vantagem porque pode prevenir reações indesejadas. Por outro lado, existe o risco de que essa resposta imune muito específica não forneça proteção adequada.

Também não está claro o que acontece se o coronavírus sofrer mutação, ou seja, se a proteína de pico do patógeno mudar - a vacina ainda funciona? Para poder responder a essas perguntas com segurança, é necessário um período de acompanhamento mais longo. "Isto é para eles
A pesquisa de vacinas, no entanto, não é um desafio novo. "